便秘的新药!5区

时间:2019-09-15 来源:英国365bet娱乐城 作者:365bet线上网址
原标题:便秘新药!
Shire Motegrity 5-HT4受体激动剂已获得美国FDA批准。呃
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英国制药公司Shire最近宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(pulcaropride)用于治疗慢性特发性便秘(CIC)的成年患者。
与目前市场上销售的CIC处方药不同,Motegrity通过改善结肠肌肉的自然运动(药物)起作用。
该批准使Motegrity成为美国市场上唯一用于治疗CIC的选择性5-羟色胺受体激动剂(5-HT4)。
批准基于来自6项随机对照临床试验的数据,其中5项试验达到主要终点:在12周治疗期间接受Motegrity治疗的患者中有很大比例,平均每周3次与安慰剂治疗组相比,一次或多次自发性自发排便(SCBM:19-38%对10-20%)
Shire计划于2019年在美国市场推出Motegrity。在美国,估计有3500万CIC成年患者。
在欧洲市场,pulcaropride于2009年获得批准,并以Resolor品牌销售。Resire品牌于2010年被Shire收购比利时制药公司Movetis后收购。
在美国市场之后,Motegrity将与埃尔金的Linzes(利那洛肽,利那洛肽,14种肽)和Synergy Trulance(prepanatide,pucanatin,16种肽)竞争。
这两种药物是口服鸟苷酸环化酶C(GC-C)寡肽激动剂,作用于胃肠道上部的GC-C受体,帮助肠道分泌,促进定期排便,保持功能。
在美国市场,Lindez于2012年8月获得批准,Trulance于2017年1月获得批准。在今年的前九个月,林德兹的销售额为5。
Trulance销售额达75亿美元,约为3200万美元。
今年12月12日,加拿大制药巨头BauschHealth(Valeant于2018年5月更名)宣布以2亿美元收购Synergy。战略收购改善了公司的胃肠道产品组合。
参考资料:
便秘批准
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